• 中文
  • English
  • 新闻中心
    哈三联米氮平片首家通过一致性评价
    发布日期:2018-09-11     点击次数: 次    

      近日,哈三联收到国家药品监督管理局核准签发的关于米氮平片(15mg)的《药品补充申请批件》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

      2018年1月19日,哈三联向国家药监局递交的一致性评价申请获受理。米氮平片用于抑郁症的治疗,原研公司为荷兰Organon(欧加农制药),最早于1994年在荷兰批准上市,2004年在国内进口批准上市。

      哈三联是国内首家通过米氮平片(15mg)一致性评价的企业,质量与原研等同。截至目前,公司在米氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约735万元人民币。

      米氮平片(15mg)是公司主要产品之一,2017年度销售额7,822.88万元人民币,2018年半年度销售额3,858.06万元人民币,占公司销售收入的比例分别为:6.81%、3.88%。

      公司米氮平片(15mg)通过一致性评价后,将有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响,并为后续产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。

    0451-51705160
    公司地址:黑龙江省哈尔滨市利民
    经济开发区北京路
    微信订阅号